Повышение квалификации по техническому обслуживанию медицинской техники

Наш учебный центр проводит специализированный курс обучения по программе «Техническое обслуживание медицинской техники».

Положение о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий, утверждено постановлением Правительства от 30.11.2021 N 2129 (с изменениями).

Лицензируемая деятельность по техобслуживанию медицинских устройств предполагает плановые и внеплановые работы, включающие диагностику, ремонт, установку, демонтаж и наладку медицинского оборудования в зависимости от классов потенциального риска его использования.

Штрафы в сфере обращения медицинских изделий

• Статья 6.28 КоАП РФ. Нарушение установленных правил в сфере обращения медицинских изделий.

Нарушение установленных правил в сфере обращения медицинских изделий, если эти действия не содержат признаков уголовно наказуемого деяния, влечет наложение административного штрафа:

• На граждан в размере от 2 000 до 4 000 рублей;
• На должностных лиц в размере от 5 000 до 10 000 рублей;
• На юридических лиц в размере от 30 000 до 50 000 рублей.

Лицензионные требования к квалификации по обслуживанию медицинской техники

Наличие у лицензиата работников:

• при выполнении 1 или 2 видов работ — не менее 2 человек;
• при выполнении 3 или 4 видов работ — не менее 3 человек;
• при выполнении 5 и более видов работ — не менее 5 человек;
• техническое обслуживание медицинской техники должно осуществляться персоналом, заключившим трудовые договоры с организацией. Такие сотрудники должны иметь высшее или среднее профессиональное (техническое) образование, стаж работы по специальности не менее 3 лет, а также регулярно проходить дополнительное профессиональное обучение (не реже одного раза в 5 лет) в соответствующей сфере деятельности.

Лицензионные требования к системе менеджмента качества

Система менеджмента качества должна соответствовать и функционировать в соответствии с требованиями межгосударственного стандарта ГОСТ ISO 13485-2017.

Программа повышения квалификации по обслуживанию медицинской техники

В программе курса повышения квалификации рассматриваются основные принципы работы, включая:

• Регламенты эксплуатации, технического обслуживания и ремонта медицинской техники;
• Устройство, технические характеристики, конструкция и функционирование медицинских изделий;
• Контроль качества, стандарты и нормативные требования к медицинскому оборудованию;
• Контроль и учет технического состояния медицинских изделий;
• Выполнение монтажных и пусконаладочных работ;
• Метрологическое обеспечение и периодическое техническое обслуживание оборудования;
• Требования безопасности при работах с медицинской техникой;
• Осуществление контроля за состоянием медоборудования, его техническое обслуживание и ремонт;
• Виды неисправностей медицинских изделий и методы их устранения;
• Документационное сопровождение технического обслуживания медтехники;
• Продление срока эксплуатации медицинского оборудования;
• Списание и утилизация медицинских приборов и устройств.

Повышение квалификации по обслуживанию медицинской техники, стоимость

Форма обучения: обучение проходит в дистанционной форме

Сведения о повышении квалификации вносятся в базу ФИС ФРДО.