Профессиональная переподготовка по медицинским изделиям

В сфере обращения медицинских изделий ключевое значение имеет соответствие персонала установленным квалификационным требованиям. Профессиональная переподготовка по программе «Медицинские изделия» ликвидирует разрыв между базовым техническим образованием специалиста и нормативными стандартами, предъявляемыми к работникам, выполняющим обслуживание и ремонт медтехники. Учебные планы разработаны на основе профессионального стандарта 724н и приказа Минздрава № 96н, которые регламентируют обязательное наличие специальной подготовки у таких сотрудников. По итогам курса выдается диплом установленного образца, подтверждающий право на законное осуществление технического обслуживания, ремонта и экспертизы медицинских изделий, что одновременно освобождает работодателя от ответственности за допуск неподготовленного персонала.

Для кого рассчитан курс профессиональной переподготовки «Медицинские изделия»

Инженеры и техники сервисных центров, работники клиник и больниц, отвечающие за эксплуатацию оборудования в отделениях лучевой диагностики, реанимации, хирургии, лабораторной диагностики; специалисты по контролю технического состояния и экспертизе медтехники; руководители технических отделов и главные инженеры медицинских организаций. Также переподготовка актуальна для тех, кто возвращается к профессиональной деятельности после перерыва, и для соискателей инженерных должностей в сфере обращения медицинских изделий.

Требования к образованию слушателей курса по медицинским изделиям

Для поступления на программу необходимо наличие среднего профессионального или высшего образования (технического профиля). Обучение проводится по программам объемом 250 академических часов, что соответствует требованиям ФЗ № 323-ФЗ и приказа Минздрава № 96н.

Что вы получите в результате обучения по медицинским изделиям

• Освоите нормативно-правовую базу обращения медицинских изделий, включая систему регистрации, классификацию по классам риска и требования профстандарта 724н;
• Изучите организацию технического обслуживания, методы диагностики неисправностей, способы ремонта и восстановления работоспособности медтехники, а также метрологическое обеспечение (поверка, калибровка);
• Приобретете навыки экспертизы медицинских изделий: оценка остаточного ресурса, подготовка заключений о соответствии, управление качеством по ГОСТ ISO 14971;
• Научитесь вести документацию по ГОСТ Р ИСО 13485, соблюдать требования охраны труда и электробезопасности, а также проводить внутренний аудит процессов обслуживания.

Законодательная база

• Федеральный закон № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан» — возлагает на эксплуатирующие организации обязанность обеспечивать безопасность и надлежащее состояние медицинских изделий;
• Приказ Минздрава РФ от 20.02.2021 № 96н — устанавливает требования к персоналу, допускаемому к техническому обслуживанию (пункт 7);
• Профессиональный стандарт «Специалист по эксплуатации и обслуживанию медицинских изделий» (приказ Минтруда № 724н) — определяет трудовые функции и уровни квалификации для данной деятельности.

Все образовательные программы синхронизированы с перечисленными нормативными актами и полностью соответствуют их требованиям.

Штрафы в сфере медицинских изделий

За допуск к работе необученного персонала или нарушение правил эксплуатации медтехники предусмотрена административная ответственность по ст. 14.43 КоАП РФ. Штрафы составляют до 30 000 руб. для должностных лиц и до 300 000 руб. для юридических лиц. Если нарушение повлекло вред здоровью пациентов, сумма штрафа возрастает до 700 000 руб. с возможной конфискацией оборудования. Кроме того, Росздравнадзор может приостановить использование медицинских изделий, а страховщики — отказать в выплатах. Систематическое отсутствие документов о квалификации провоцирует внеплановые проверки и риски приостановления лицензии. Диплом о переподготовке полностью исключает эти угрозы.

Профессиональная переподготовка «Медицинские изделия»

По завершении обучения выдается диплом о профессиональной переподготовке с присвоением квалификации. Сведения о документе вносятся в Федеральный реестр (ФИС ФРДО), что подтверждает его легитимность. Диплом бессрочен и признается на всей территории РФ, давая право на выполнение заявленных видов деятельности в сфере медицинских изделий.