Сертификат ГОСТ Р ИСО 13485:2017 является подтверждением соответствия системы менеджмента качества предприятий, чья деятельность связана с производством продукции медицинского назначения и услугами в медицинской сфере, специфическим требованиям, касающимся данной отрасли.
Стандарт описывает требования, затрагивающие производство медицинского оборудования, инструментов, приспособлений, приборов, которые используются для исследований, лечения, диагностики, обезболивания при различных заболеваниях и травмах. Они также касаются производственных и складских помещений, производственного оборудования, гигиены работников, занятых на предприятиях, производящих медицинскую технику.
Что дает процедура сертификации ISO 13485:2017 вашей компании
- Наличие сертификата является гарантией высокого качества и безопасности производимой вашей компанией продукции перед потребителем и бизнес-партнёрами.
- Только сертифицированные предприятия имеют право на участие в тендерах на получение государственных или муниципальных заказов, а также экспорт товаров в страны Азии и на территорию Евросоюза.
- Рост эффективности бизнес-процессов, производительности персонала и обеспечение лучшей приспособляемости к изменениям требований рынка.
В нашей компании вы можете заказать весь спектр услуг по разработке и внедрению системы менеджмента в соответствии с требованиями ISO 13485:2017.